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- コロナ治療薬「ソトロビマブ」申請@英グラクソ・スミスクライン
6日、英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)は、新型コロナウイルスの治療薬「ソトロビマブ」の薬事承認を厚生労働省に申請したと発表しています。
ウイルスから細胞を守る抗体薬で、軽症から中等症の患者に点滴投与します。審査を簡略化できる特例承認の適用を求めており、承認されれば新型コロナの治療薬としては5例目になる見通しです。
「ソトロビマブ」は(GSK)と米創薬ベンチャーの「ビア・バイオテクノロジー」が共同開発しています。ウイルスの変異しにくい部分に作用するため、「変異株」でも効果が落ちにくいとされています。
海外で行われた臨床試験(治験)では、高リスク患者の重症化や死亡の確率が約8割低下しているとか。米国などで緊急使用許可や一時承認が下りています。
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